Positieve resultaten van de real-world EfficAPSI-studie bevestigen significante voordelen van sublinguale vloeibare AIT-behandeling op de ontwikkeling en verergering van astma bij allergische patiënten

BAAR, Zwitserland –



Stallergenes Greer, een wereldwijd bedrijf in de gezondheidszorg dat gespecialiseerd is in allergeen-immunotherapie (AIT), heeft vandaag positieve gegevens bekendgemaakt van zijn real-world EfficAPSI-onderzoek. De praktijkstudie die werd gepresenteerd op het congres van de European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) 2022 in Praag (Tsjechië) bevestigde een significant voordeel van sublinguale vloeibare allergeenimmunotherapie (AIT) in relatie tot de ontwikkeling en verergering van astma bij patiënten met allergische rhinitis.

De retrospectieve longitudinale farmaco-epidemiologische studie omvatte meer dan 430.000 patiënten: meer dan 100.000 patiënten met allergische rhinitis met of zonder astma die werden behandeld met sublinguale vloeibare immunotherapie en symptomatische geneesmiddelen en met meer dan 330.000 patiënten met allergische rhinitis met of zonder astma die alleen met symptomatische geneesmiddelen werden behandeld, werden vergeleken .

Het primaire doel van het onderzoek was het evalueren van de effecten van sublinguale vloeibare AIT op het ontstaan ​​en de verergering van astma bij patiënten met allergische rhinitis. De onderzoeksresultaten waren consistent voor alle leeftijdsgroepen (patiënten ouder dan 5 jaar), allergenen en eindpunten en toonden:

  • een vermindering van meer dan 20% van het risico op het ontwikkelen van astma bij patiënten die worden behandeld met sublinguale vloeibare AIT en symptomatische medicatie in vergelijking met patiënten die alleen met symptomatische medicatie worden behandeld;

  • een vermindering van 28% van het risico op verergering van astma, en tot 37% in ernstige vormen.

“De resultaten van het echte EfficAPSI-onderzoek bevestigen en vullen de resultaten van gerandomiseerde klinische onderzoeken aan en versterken het bewijs voor de positieve effecten van sublinguaal vloeistof AIT over de ontwikkeling en verergering van allergisch astma bij patiënten met allergische rhinitis. Ze tonen de relevantie van etiologische behandeling aan en ondersteunen de effectiviteit van AIT bij patiënten met allergieën.”zegt professor Dr. Pascal Demoly, MD, PhD, HDR, hoofd van de afdeling Longziekten, Allergologie en Thoracale Oncologie van het Universitair Ziekenhuis Montpellier (Frankrijk) en lid van het wetenschappelijk comité van de studie.

“Grote, robuuste real-world datasets waarmee we aanvullende aspecten van AIT-behandeling kunnen evalueren, zijn van cruciaal belang voor het verbeteren van de zorg voor patiënten met allergieën. Stallergenes Greer initieerde en ondersteunde de ontwikkeling van real-world evidence op het gebied van allergieën. Deze resultaten helpen ons onze kennis en begrip van patiëntuitkomsten in de echte wereld te verdiepen, terwijl we substantiële gegevens verstrekken over steeds vaker voorkomende allergenen. Deze baanbrekende studie toont verder de positieve impact aan van de sublinguale allergeenimmunotherapie van Stallergenes Greer op de gezondheidszorg.”legt Michele Antonelli, Chief Executive Officer bij Stallergenes Greer, uit.

De analyse van de resultaten met betrekking tot de secundaire doelstelling van de EfficAPSI-studie is aan de gang.

OVER EfficAPSI

EfficAPSI is de grootste retrospectieve, praktijkgerichte, longitudinale cohortstudie van sublinguale vloeibare allergeen-immunotherapie. Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van sublinguale vloeibare allergeen-immunotherapie op de ontwikkeling en verergering van astma bij patiënten met allergische rhinitis. Deze studie omvatte meer dan 100.000 patiënten in Frankrijk met allergische rhinitis, met of zonder astma, behandeld met sublinguale vloeibare AIT en symptomatische medicatie, en meer dan 330.000 patiënten met allergische rhinitis, met of zonder astma, die uitsluitend werden behandeld met symptomatische medicatie.

EfficAPSI is de eerste studie over AIT die gebruikmaakt van de Franse nationale systeemdatabase (SNDS), die gegevens bevat over 99% van de Franse bevolking, om inzicht te krijgen in therapeutische voordelen in de praktijk door deze gegevens samen te voegen met gegevens van een zorgbedrijf.

Het begin en de verergering van astma werden in de hoofdanalyse gedefinieerd als de eerste verstrekking van een bepaald medicijn, ontslagrapporten uit het ziekenhuis of langdurige ziekte of astma. Voor een meer specifieke, secundaire definitie die zich richt op ernstige vormen van astma, werd de toediening van geneesmiddelen uitgesloten. De analyses werden gestratificeerd naar reeds bestaand licht of matig astma om onderscheid te maken tussen het begin van astma en verergering van astma.

Een totaal van 101.345 blootgestelde (sublinguale vloeibare AIT) en 333.082 niet-blootgestelde (controle) patiënten werden geïncludeerd.

Gegevens over de ontwikkeling van astma: Bij patiënten met allergische rhinitis zonder vooraf bestaand astma was sublinguale vloeibare AIT geassocieerd met een significant lager risico op het ontwikkelen van astma in vergelijking met de controlegroep (alleen symptomatische geneesmiddelen), afhankelijk van de belangrijkste (HR: 0,78 , 95% BI 0,77-0,79 en secundaire definitie (HR: 0,80, 95% BI 0,73-0,87).

Gegevens over verergering van astma: Bij patiënten met allergische rinitis en reeds bestaand astma was sublinguale vloeibare AIT geassocieerd met een significant lager risico op verergering van astma in vergelijking met de controlegroep (alleen symptomatische geneesmiddelen), afhankelijk van de belangrijkste (HR: 0,72 , 95% BI 0,71-0,73) en secundaire definitie (HR: 0,63, 95% BI 0,59-0,66).

De EfficAPSI-studie omvat een breed spectrum van allergenen, waaronder huisstofmijten, gras-, berken- en ambrosiapollen en katten. De resultaten zijn positief en consistent voor alle allergenen en alle leeftijdsgroepen.

De studie werd ontworpen door een wetenschappelijk comité dat bestond uit de volgende leden: Prof. Dr. Pascal Demoly, MD, PhD, HDR, hoofd van de afdeling Longziekten, Allergologie en Thoracale Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier (Frankrijk), Prof. Philippe Devillier , Hôpital Foch, Parijs (Frankrijk), Dr. Jean François Bergman, Hoofd Interne Geneeskunde, Hôpital Lariboisière, Parijs, Professor of Therapeutics, Paris-Diderot University (Frankrijk), Dr. Bertrand Delaisi, Parijs (Frankrijk), en Dr. Mathieu Molimard, Bordeaux (Frankrijk).

OVER ALLERGISCHE RINITIS

Wereldwijd lijden meer dan 500 miljoen mensen aan allergische rhinitis. Zij lopen een groter risico dan de algemene bevolking om verergering van rhinitis en astma te ontwikkelen. Symptomen van allergische rhinitis kunnen zijn: niezen, een loopneus of jeukende neus, verstopte neus en tranende of jeukende ogen i, ii. Symptomen kunnen ernstig zijn, in de loop van de tijd verergeren en de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden1, iii, iv, v, vi.

OVER STALERGENES GREER INTERNATIONAL AG

Stallergenes Greer International AG, met hoofdkantoor in Baar (Zwitserland), is een wereldwijd bedrijf in de gezondheidszorg dat gespecialiseerd is in de diagnose en behandeling van allergieën door de ontwikkeling en marketing van producten en diensten voor immunotherapie tegen allergenen. Stallergenes Greer International AG is het moederbedrijf van Greer Laboratories, Inc. (gevestigd in de VS) en Stallergenes SAS (gevestigd in Frankrijk). Voor meer informatie, zie www.stallergenesgreer.com.

_________________________

i Demoly P, Corren J, Creticos P, et al. Een tablet voor sublinguaal gebruik van 300 IR is een effectieve, veilige behandeling voor allergische rinitis veroorzaakt door huisstofmijt: een internationale, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische fase III-studie. J Allergie Clin Immunol. 2021

ii Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A, et al. Allergische rhinitis en de impact ervan op astma (ARIA) 2008 update (in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie, GA(2)LEN en AllerGen). Allergie. 2008 apr;63 Suppl 86:8-160.

iii Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, et al. Richtlijnen voor allergische rhinitis en de impact op astma (ARIA) – 2016 herziening. J Allergie Clin Immunol. 2017;140(4):950-8

iv Linneberg A., Henrik Nielsen N., Frolund L, et al. Het verband tussen allergische rhinitis en allergisch astma: een prospectieve populatie-gebaseerde studie. De Kopenhagen Allergiestudie. Allergie. 2002 nov;57(11):1048-1052.

v Shin JW, Sue JH, Song TW, et al. Atopie en sensibilisatie van huisstofmijt als risicofactoren voor astma bij kinderen. Yonsei Med J.2005;46: 629-634.

vi Hankin CS, Cox L., Lang D., et al. Allergeenimmunotherapie en kostenvoordelen in de gezondheidszorg voor kinderen met allergische rhinitis: een grootschalige, retrospectieve, gematchte cohortstudie. Ann Allergie Astma Immunol. 2010 januari;104(1):79-85

De brontaal waarin de originele tekst wordt gepubliceerd, is de officiële en geautoriseerde versie. Vertalingen zullen worden opgenomen voor een beter begrip. Alleen de taalversie die oorspronkelijk werd gepubliceerd is rechtsgeldig. Vergelijk daarom vertalingen met de originele taalversie van de publicatie.

Quelle: Business Wire

Leave a Reply

Your email address will not be published.